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排卵檢測試條-30人份-小盒

規(guī)格:鋁箔袋包裝 1人份/袋

有效期:30個月

批準文號:粵械注準20162400111

本品用戶檢測:婦女尿液中的促黃體生成素(LH)水平

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使用說明


產(chǎn)品名稱

通用名稱:促黃體生成素(LH)檢測試紙(膠體金法)

英文名稱:Diagnostic Kit for Luteinizing hormone (LH)(Colloidal Gold)

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包裝規(guī)格

試條(RH-LH-S,RH-LH-S01); 試盒(RH-LH-C01,RH-LH-C02,RH-LH-C03); 試筆(RH-LH-B01,RH-LH-B02,RH-LH-B03,RH-LH-B04,RH-LH-B05,RH-LH-B06)。

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預期用途 本試劑用于檢測婦女尿液中促黃體生成素(LH)水平,以預測排卵時間,用于指導育齡婦女選擇最佳受孕時機或指導安全期避孕。

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檢驗原理

本品系采用免疫層析雙抗體夾心法原理和膠體金標記技術制成,用于定性檢測尿液標本中的LH。在試劑條的檢測區(qū)包被有鼠抗a-LH單克隆抗體,質控區(qū)包被有羊抗鼠IgG多克隆抗體。 檢測時,尿液標本中的LH與試劑條上事先固相的鼠抗β-LH單克隆抗體膠體金結合成結合物,該結合物隨著膜的毛細管作用向上遷移到達檢測區(qū),與膜上的鼠抗a-LH單克隆抗體起反應,出現(xiàn)一條紅色條帶。無論標本中是否存在LH,當液面繼續(xù)遷移至固定羊抗鼠IgG區(qū)帶時,質控區(qū)必定會出現(xiàn)一條紅色條帶。 檢測區(qū)(T)紅色條帶的顏色如果比質控區(qū)(C)紅色條帶的顏色深或者相近,則提示陽性結果,表明被測者正處于排卵期;檢測區(qū)(T)紅色條帶的顏色如果比質控(C)紅色條帶的顏色淺,則提示陰性結果,表明被測者不處于排卵期;質控區(qū)(C)紅色條帶同時作為試劑的內控標準,有助于判定樣本量是否足夠或層析過程是否正常。

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主要組成

成分

由鼠抗α-LH單克隆抗體、鼠抗β-LH單克隆抗體、羊抗鼠IgG多克隆抗體、氯金酸、硝酸纖維素膜、玻璃纖維、無紡布、吸水紙、塑料基板、膠帶等組成。

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儲存條件

及有效期

原包裝應于2℃~35℃保存,不得冷凍。自檢定合格之日起,有效期為30個月;鋁箔袋開封后,檢測試紙應在1小時內使用。

備注:生產(chǎn)日期,及失效日期或有效期至見包裝。

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